14个神药销售数据分析
赵李克，黄瑾倡，袁芳，王建，李璐奕，方伟敏
活血化瘀类中药注射剂是我国特有的中药剂型，在临床上得到了广泛运用，具有影响血液流动性的特性，能起到疏通血脉、祛除瘀血等作用。活血化瘀中
药注射液品种繁多，药物的临床疗效常常存在争议，安全使用也逐步引发重视。医院活血化瘀类中药注射剂的使用情况，
现将本院2012－2014年该类中药注射剂的用药情况进行整理分析，为临床用药提供可靠的根据。
1、资料和方法
1．1资料来源与处理
通过医院信息系统（HIS）检索2012－2014年活血化瘀类中药注射剂用药相干数据，包括药品名称、规格、消耗数量、零售价、用药金额等。利用Excel表格进行信息数据的处理。
对2014年7－9月门急诊处方和使用注射用丹参多酚酸盐和注射用灯盏花素的住院病人病历进行专项点评，抽取150份病历，由临床药师点评后汇总。药品不良反应（ADRs）来源于年度分析报告。
1．2评价标准和方法
应用Excel2003电子表，进行数据分类、计算、统计和排序。（1）限定日剂量（defineddailydose，DDD）：参照枟中华人民共和国药典2010版中药成方制剂卷临床用药须知枠和药品说明书，并结合临床实际日剂量肯定。（2）用药频度（DDDs）＝某药年消耗量／该药DDD值，DDDs值越大表明该药使用频度越高。（3）日均费用（defineddailycost，DDC）：某药年用药金额（元）／DDDs。数值越大表明医治费用越高，可用于衡量该
药物在经济上的被接受程度。（4）排序比＝用药金额序号／DDDs序号，此比值反应用药金额与用药人数的同步性。比值接近1时，表明同步性较好，占有市场份额与药物运用频度均较高，具有良好的社会效益和经济效益；比值＜1，表明药品价位偏高；比值＞1，则药品价位偏低。
2、结果
2．1用药金额分析
由表1可见，2012、2013、2014年本院活血化瘀类中药注射剂用药金额分别为752.54、857.88、1133.46万元，平均增幅为23.04％。
2．2DDDs和排序比
由表2可见，注射用灯盏花素DDDs排序始终排在第一位。银杏达莫注射液
DDDs排序由2012年的第13位上升至2014年的第3位，疏血通注射液DDDs由2012年的第5位逐步升至2014年的第2位。而舒血宁注射液DDDs排序由2012年的第2位降至2014年的第5位，丹红注射液的DDS排序由2012年的第6位降至2014年的第12位。
排序比接近1（0.8～1.2）的品种2012年为5种，占35.71％；2013年为7种，占50％；2014年为6种，占42.86％，说明用药的合理性基本稳定。从表2还可见，注射用血栓通的DDC从2012年的73.2元／d增加到2013年的92元／d；醒脑静注射液的DDC从2012年的110.68元／d增加到2014年的135元／d；其他药品的DDC变化不大。
2．3科室散布情况
以2014年1—12月住院部药品用量为指标，主要分析了6种活血化瘀药的科室散布情况，包括用药金额居前5位的舒血宁注射剂、醒脑静注射液、疏血通注射液、银杏达莫注射液和注射用丹参多酚酸盐，和DDDs排序在第一位的注射用灯盏花素。
使用舒血宁注射液占比前3位的科室是内分泌肾内科（45.11％）、心内科（35.90％）和中医科（12.74％）；醒脑静注射液主要用于神经内科（59.99％）、重症监护室（ICU，26.65％）和神经外科（6.34％）病人的医治。共有6个科室使用疏血通注
射液，前3位为骨科（43.76％）、神经内科（19.26％）和神经外科（14.99％）。银杏达莫注射液主要使用科室为神经内科（72.27％）、呼吸科（10.87％）和内分泌肾内科（7.84％）。注射用丹参多酚酸盐主要用于ICU（50.26％）、普外科（47.29％）和神经内科（2.46％）。注射用灯盏花素主要用于神经外科（49.84％）、骨科（36.70％）和中医科（11.85％）。
2.4医嘱点评分析
抽取的150份病历中，共发现不合理用药病历26份（17.33％）。其中，超适应证用药17例，如将醒脑静注射液用于眩晕综合征病人医治；疗程太长9例，如将注射用丹参多酚酸盐用于肺性脑病、高血压Ⅳ级病人医治，疗程26d（说明书推荐疗程2周）；单次剂量过大4例，如将注射用灯盏花素60mg，qd，用于医治小脑出血32d，不但单次剂量超过说明书的推荐量（20～50mg，qd），且存在严重忌讳（脑出血急性期或有出血偏向的病人禁用）；配伍不当1例，用5％葡萄糖注射液配制灯盏
细辛注射液（在酸性条件下，其酚酸类成份可能游离析出）。
2.5ADRs报告情况
2012－2014年共收到活血化瘀类中药注射剂的ADRs报告15份，2012、2013、2014年分别为1、8、6份，占当年ADRs报告的0.68％、2.42％、2.63％。其中舒血宁注射液ADRs报告最多，为10份；银杏达莫注射液ADRs报告2份；注射用血塞通、血塞通注射液和灯盏细辛注射液ADRs报告各1份。舒血宁注射液（8～20ml，ivgtt）ADRs大多为过敏反应，不唯一皮肤瘙痒、皮疹等局部反应，也有呼吸困难、喉头发紧、脸部水肿等严重不良事件，其中有4例属于超适应证（原发疾病2例为“糖尿病、高脂血症”，“心律失常”和“眩晕”各1例）用药引发。银杏达莫注射液（30ml，ivgtt）ADRs表现为头痛、恶心、呕吐；注射用血塞通／血塞通注射液（400mg，ivgtt）ADRs为心悸、皮疹和皮肤
瘙痒；灯盏细辛注射液（3g，ivgtt）ADRs表现为寒战。
3、讨论
3.1应权衡增进中医药发展和中药注射剂过快增长的矛盾
近几年国家大力提倡推行发展中医药，中药注射剂作为一种具有中国特色的药品，在临床的公道使用愈来愈引发重视和争辩。本院活血化瘀类中药注射剂年均增幅23.04％，用药金额及DDDs稳步增长。随着中药二次开发的推动，苦碟子注射液、丹参注射液、冠心宁注射液正在被舒血宁注射液、醒脑静注射液和疏血通注射液等新品种替换，用药金额出现此消彼长的态势。
注射用血塞通也逐步被注射用血栓通等取代，2014年退出本院。这从1
个侧面体现了国家政策的推动效果，但在快速增长中仍存在着突出的问题，某些品种存在过度使用的现象。如银杏达莫DDDs由2012年的第13位上升至2014年的第3位，其排序比由0.88升至1.33，出现过度使用的趋势。舒血宁为银杏叶提取物，临床上在医治不稳定型心绞痛方面，发挥着愈来愈重要的作用。在内分泌肾内科（45.11％）使用占比
较高，超过心内科（35.90％），ADRs发生率居首位。
3.2应加强对西医科室使用中药注射剂的引导和监督
西医科室正成为使用中药注射剂的主力科室，而在中医科使用占比其实不高。其中神经内科使用中药注射剂最普遍，以上主要的品种都在使用。中药注射剂要严格依照说明书规定的功能主治使用，结合其组成成份，辨证施药，制止超功能主治用药。骨科使用疏血通注射液占43.76％，普外科医师使用注射用丹参多酚酸盐占比到达47.29％，显著高于心血管内科和神经内科。
虽然本院规定使用中成药或中药注射剂时需注明辨病或辩证，或请中医科会诊，但实际督查发现，此项措施落实仍存在较大困难。一方面需增加会诊中医师人数，另外也需加强培训，帮助西医医师能根据药物成份功效，公道组合用药，并要分析病人“瘀”的症状种别，辩证医治，以期公道发挥药物疗效，到达科学准确医治。
3.3应严格管控中药注射剂超适应证使用现象
处方和医嘱分析发现，活血化瘀类中药注射剂普遍存在超适应证用药的问题，需要花大力气进行监督和规范。例如，注射用丹参多酚酸盐含水溶性成份丹酚酸B和迷迭香酸，主要适应证为冠心病、心绞痛，与其具有改良微循环、抗栓、抗炎、抗氧化、改良缺血再灌注损伤、清除自由基等多靶点、多环节
作用的特点有关。从处方和医嘱点评结果看，超适应证和疗程太长的现象也较突出。醒脑静具有芳香开窍、醒脑止痉、清热解毒等作用，部份医师认为
医院急诊科必备急救中成药，所以对头晕的病人也普遍使用。研究表明，醒脑静医治急性脑出血的总有效率、短期内
对神经功能缺损的改良明显优于基础医治，但醒脑静在脑出血急性期的运用目的更主要是改良意识状态，下降体温，对头晕、眩晕等医治缺少证据。
3.4应严格要求企业认真更新说明书
疗程太长是突出问题之一，除注射用丹参多酚酸盐外，说明书中均未规定疗程，这也是致使中药注射剂使用疗程太长的缘由之一。疏血通注射液在临床运用广泛，是6个主要调查品种中唯一在6个科室均使用的中药注射剂，其用药金额占比由13.71％上升至25.17％，DDDs增幅较其他同类品种高，出现过度使用的状态。骨科将其用于骨折病人的活血化瘀。究其缘由，说明书注明该药是由水蛭、地龙提取而成的复方注射剂，二者都可“活血通络化瘀”，且有文献报导水蛭有效成分可用于骨折或软组织挫伤病例的活血化瘀医治。但用于骨折、骨关节病等是不是公道，仍需研究。再者，企业也应当认真搜集和对待医疗机构上报的ADRs报告，特别是舒血宁注射液、银杏达莫等用量、DDDs较高的品种产生的严重和新的ADRs，应及时进行大规模研究，早日添加到说明书中，供公众知晓。
心脑血管疾病、糖尿病等慢性疾病发病率显著增加，活血化瘀类中药注射剂DDDs也随之升高。但中药注射液因其成份复杂，被列为高危药品，使用风险不容忽视。故医院应组织制定活血化瘀类中药注射剂使用细则，通过培训，提高西医医师辨证施药的能力；制定公道用药评价标准，制止超功能主治、
超剂量疗程用药；提高临床药师点评能力，定期进行专项处方点评，及时反馈中药注射剂不合理运用的情况。期望通过多部门联合、多环节干预使活血化瘀类中药注射剂得到更公道的运用。
中国医药精英俱乐部
乌鲁木齐治疗白癜风的医院最好的白癜风医院咨询
