KiteCART二期临床结果喜人，股
9月26日，KitPharma对外公布了KTE-C19的二期临床中期数据(Trial：ZUMA-1)，疗效达到预期:
主要终点的客观反应率ORR达到76%，完全缓解率CR达到47%，该临床试验针对的是对化疗耐药的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（ChmorfractoryDLBCL），共51名。
在该临床试验中，Kit同时招募了11位转移滤泡性淋巴瘤患者和原发性纵隔B细胞淋巴瘤患者，对应ORR达到91%，CR为73%。
该临床试验结果让Kit和投资者对KTE-C19未来的上市之路更加乐观。
KTE-C19能否尽早提交申请并获批，直接取决于FDA对该中期结果的态度。KitCEOAriBlldgrun的目标是在年内提交BLA并在年获批上市。
“Warxtrmlyncouragdbythrsultofthisanalysis,”
-KitCEOAriBlldgrun
而KitCMODavidChang的态度则更加谨慎，在被投资者问及是否会在年内提交上市申请时，一直没有正面回应，只是强调会尽快与FDA讨论，看相关临床数据是否足以支撑BLA申请。
从公布的临床试验结果上看，KTE-C19上市的潜在障碍在于两个方面：
1）安全性：在所有62名治疗患者中，有66%患者发生了较严重的（三级或三级以上）嗜中性白血球减少症，40%患者出现了较严重地贫血，29%出现粒细胞减少性发热，29%出现了血小板减少症，26%出现了脑病症状。其中，更是有2名患者死于KTE-C19相关的副反应。
2）疗效持续时间：在62名治疗患者中，主要终点的ORR为79%，CR为52%，但在3个月后，ORR下降为44%，CR下降至39%。随着观测时间的延长，相关比例可能进一步下降，也可能如KTE-C19的一期临床结果一样，3个月后的有效率不再发生明显变化。
即便有诸多潜在风险，KitPharma的股价在数据公布后迅速上涨10%，也充分显示了外界对KTE-C19临床效果和上市之路的乐观态度。
延伸阅读：
重磅
KitPharma计划年底提交CAR-T上市申请，或成CAR-T商业化“第一剂”
数据来源：KitPharma网站
北京哪家治疗白癜风的医院很好北京治疗白癜风的好医院
