医院医院中药制
抗洪救灾强宗旨责任担当显真情临夏州 http://www.guanghezx.com/ghxjj/6879.html
近日,陕西省卫生健康委和陕西省中医药管理局发布了关于《新型冠状病毒感染的肺炎中医药治疗方案(试行第二版)的通知》要求。同时,陕西省药品监督管理局下发了《关于对防控疫情用医疗机构制剂实行应急审评审批和应急调剂使用的公告》(年第10号)。
疫情就是命令
防控就是责任
医院接到方案和相关文件后,第一时间组织专家组进行了攻关研制,并向省药监局递交了关于注册配制新型冠状病毒感染的肺炎中药(避瘟解毒颗粒)医院制剂的紧急请示。
火速申报
加快研发
2月6日,我院得到省药监局批示。
2月7日上午,省药监局工作小组医院制剂配制场地,进行现场指导,对中药饮片购进手续及制剂生产条件进行检查,对处方组成、工艺参数、工期安排等关键问题提出建设性意见。
2月7日中午,工作小组对现场指导情况进行及时研判。
2月7日下午,工作组再次医院制剂申报负责人进行专项研究,就如何发挥并联审批作用,缩短审批时间,尽快研发生产安全有效的防疫用医疗机构制剂进行了探讨。2月7日晚,医院就省药监局给予的相关意见,快速进入制剂申报前期试验研究阶段。
2月8日,专家组再次亲临我院制剂室进行工作指导。经过5天6夜的奋战,终于完成了制剂备案产品所需的全部上报资料。
2月12日下午,送检备案产品(避瘟解毒颗粒)已送至省药检院进行检验。
2月13日上午,我院治疗新型冠状病毒感染的肺炎中药(避瘟解毒颗粒)制剂备案全部资料已送至省药监局,目前等待批复。阻挡疫情前行的脚步
守护人民群众的生命健康
医院在行动
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供稿
卫向锋
编辑
萃萃
审核
宋虎杰
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